硬肿症是新生儿由于受寒、早产、感染、窒息等原因引起的病证，临床从局部甚至全身皮肤、皮下脂肪硬化和水肿为特征。本病在寒冷的冬春季节多见，若由于早产或感染所引起，夏季亦可发病。多发生在生后7-10天的新生儿，以早产儿、低出生体重儿多见。本病预后较差，病变过程中可并发肺炎和败血症，严重者常合并肺出血而引起死亡。
古代医籍中没有硬肿症专门记载，据其临床表现可归属于“胎寒”、“五硬”中。80年代以来对硬肿症的认识更加深入，认为其病机除阳气虚衰、寒凝血涩外，与血瘀密切相关，治疗中运用温阳活血药取得良效。中西医结合治疗降低了硬肿症的死亡率。